河南鄭州二類醫(yī)療器械許可證代辦；鄭州三類醫(yī)療器械許可證代辦！

詳情咨詢楊經(jīng)理：18697338001.

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械無需辦理許可證，而是到所在地 地市級食藥監(jiān)局辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
因為是到各地市藥監(jiān)局辦理，可能各個地方的標準和材料不完全一樣。
1．《 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》；
2．營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件（交驗原件）；申請人持有工商行政管理部門核發(fā)的加載統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照的，無需提交組織機構代碼證；
3．法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件）
4．組織機構與部門設置說明；
5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）、庫房的產(chǎn)權證明及使用權證明復印件；（委托貯存的，應提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務備案表》復印件）
6．經(jīng)營設施、設備目錄；
7．經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（如有）；
9．凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《 授權委托書》；

10．申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

紀傳雖創(chuàng)於史遷，然亦有所受也。觀於《太古年紀》、《夏殷春秋》《竹書紀年》，則本紀編年之例，自文字以來，即有之矣。《尚書》為史文之別具，如用左氏之例，而合於編年，即傳也。以《尚書》之義，為《春秋》之傳，則左氏不致以文徇例，而浮文之刊落者多矣。以《尚書》之義，為遷《史》之傳，則八書三十世家，不必分類，皆可仿左氏而統(tǒng)名曰傳。或考典章制作，或敘人事終始，或究一人之行，(即列傳本體。)或合同類之事，或錄一時之言，(訓誥之類。)或著一代之文，因事命篇，以緯本紀。則較之左氏翼經(jīng)，可無局於年月后先之累；較之遷《史》之分列，可無歧出互見之煩。文省而事益加明，例簡而義益加精，豈非文質之適宜，古今之中道歟？至於人名事類，合於本末之中，難於稽檢，則別編為表，以經(jīng)緯之；天象地形，輿服儀器，非可本末該之，且亦難以文字著者，別繪為圖，以表明之。蓋通《尚書》、《春秋》之本原，而拯馬《史》、班《書》之流弊，其道莫過於此。至於創(chuàng)立新裁，疏別條目，較古今之述作，定一書之規(guī)模，別具《圓通》之篇，此不具言。　　

　　邵氏晉涵云："紀傳史裁，參仿袁樞，是貌同心異。以之上接《尚書》家言，是貌異心同。是篇所推，於六藝為支子，於史學為大宗；於前史為中流砥柱，於后學為蠶叢開山。"

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