鄭州市辦理二三類醫療器械經營許可證辦理對經營場所有哪些要求？詳情咨詢楊經理：18697338001. 醫療器械許可證費用
一、申請河南醫療器械經營許可證需要人員嗎？
彥經理答：公司必須要要有相關專業的人員，比如質量管理人、主管檢驗師、庫管、銷售、負責人等等。然后領取《醫療器械經營企業許可申請表》并填寫，并把企業相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。
二、辦河南三類二類醫療器械經營許可證需要有庫房嗎？
銷售三類醫療器械，你必須要自己的庫房，而且庫房里需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。工商辦理增項，是需要帶著工商的工作人員來查看庫房的，你好把庫房收拾一下。申辦醫療機構1、單位或個人申辦醫療機構，應當具備下列基本條件:(1)符合本市醫療機構設置規劃;(2)符合新鄭市醫療機構設置規范;(3)醫院與同類醫療機構距離不少于2公里，門診部與同類醫療機構距離不少于1公里，診所與同類醫療機構距離不少于0.5公里;(4)總投資診所不少于5萬元，門診部不少于10萬元，醫院每張床位不少于20萬元;有滿足執業需要的注冊資金。2、申辦門診部以上的醫療機構，主要負責人員必須符合下列條件:(1)取得中華人民共和國執業醫師資格證書;(2)身體健康且能親自主持醫療工作;(3)至申請日止，5年內未發生二級以上醫療事故;(4)在二級以上醫療機構從事臨床工作5年以上;(5)年齡:男性不超過70周歲，女性不超過65周歲;(6)非在職人員。
申請設置醫療機構，應當提交以下材料1.設置醫療機構申請書一式1份(樣式見附件1)。2.設置可行性研究報告(包括以下內容)：(1)申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、***號碼;(2)所在地區的人口、經濟和社會發展等概況;(3)所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率;(4)所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析;(5)擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑;(6)擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制;(7)擬設醫療機構的組織結構、人員配備;(8)擬設醫療機構的儀器、設備配備;(9)擬設醫療機構與服務半徑區域內其他醫療機構的關系和影響;(10)擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案;(11)擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況;(12)資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金(資本);(13)擬設醫療機構的投資預算;(14)擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。 鄭州市辦理二三類醫療器械經營許可證辦理對經營場所有哪些要求？ |