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鄭州市醫療器械類型的公司怎么注冊需要備案嗎方法是什么

作者:123 來源: 日期:2021/3/11 14:45:11 標簽:
鄭州市醫療器械類型的公司怎么注冊需要備案嗎方法是什么
詳詢致電:張老師139 3908 2763
申請材料

(一)《醫療器械生產企業開辦申請表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)。

(二)營業執照復印件。

(三)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。

(四)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;企業負責人任命文件的復印件;生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。

(五)生產、質量和技術部門負責人的身份、學歷、職稱證明和工作簡歷(復印件)。

(六)擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介(產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標準)。

(七)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;一般包含房屋產權證明或租賃協議及出租方房產證明復印件、廠區總平面圖、主要生產車間平面圖。

(八)主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。

(九)質量手冊和程序文件(原件)。

(十)工藝流程圖(原件)。

(十一)生產企業自查表(原件)。

(十二)其他證明資料。



總公司地址:鄭州市中原區中原路秦嶺路中原萬達寫字樓A座26樓2640 

東區分公司地址:鄭州市鄭東新區金水東路東風南路綠地新都會8號樓1403

開封分公司地址:開封市鄭開大道第三大街大宏萬達2號樓808號

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還報皇太后曰:“王已愿尚娥,然事有所害,恐如燕王。”燕王者與其子昆弟新坐死,故以燕感皇太后。太后曰:“毋復言嫁女齊事者也。”事聞于上。劉宇壯,通犯法。上以至親弗辜,傅相連坐。久之事太后內不相得,太后上書言之,璽書敕諭。元帝崩,謂中謁者信等曰:“漢太臣議天子少弱,未能治天下,以為我知文法,建言欲使我輔佐天子。我見尚晨夜**勞,若使我為之,不能也。今暑熱,縣官年
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