開封辦理三類醫療器械經營許可證的流程是什么？都需要什么資料？詳詢悅達張娜13103783757

從事有關于醫療器械方面的經營，工商局有文規定需要辦理相關的經營許可證。對于不同類型的醫療器械又有不一樣的劃分。那么，辦理三類醫療器械經營許可證的流程是怎么樣的呢？我相信你一定會對此產生濃厚的興趣。今天法律快車的小編就帶你詳細了解有關于此的問題。

辦理三類醫療器械經營許可證的流程

一、辦理三類醫療器械經營許可證的流程

（一）、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證。

（三）、到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

（四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為需要的項。

　　1、營業執照和組織機構代碼證復印件

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

　　3、組織機構與部門設置說明

　　4、經營范圍、經營方式說明

　　5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

　　6、經營設施、設備目錄

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

　　9、經辦人授權證明

　　10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版