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開封辦理三類醫療器械經營許可證的流程是什么?都需要什么資料?

開封辦理三類醫療器械經營許可證的流程是什么?都需要什么資料?詳詢悅達張娜13103783757

從事有關于醫療器械方面的經營,工商局有文規定需要辦理相關的經營許可證。對于不同類型的醫療器械又有不一樣的劃分。那么,辦理三類醫療器械經營許可證的流程是怎么樣的呢?我相信你一定會對此產生濃厚的興趣。今天法律快車的小編就帶你詳細了解有關于此的問題。

辦理三類醫療器械經營許可證的流程

 

一、辦理三類醫療器械經營許可證的流程

 

(一)、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。

 

(二)、然后到質監局辦理組織機構代碼證。

 

(三)、到國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。

 

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為需要的項。

 

  1、營業執照和組織機構代碼證復印件

 

  2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件

 

  3、組織機構與部門設置說明

 

  4、經營范圍、經營方式說明

 

  5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件

 

  6、經營設施、設備目錄

 

  7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

 

  8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

 

  9、經辦人授權證明

 

  10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版

 

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