駐馬店市辦理醫療器械公司二類備案三類許可辦理

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悅達財務駐馬店分公司 地址 駐馬店市金雀路66號4樓

對于第二類器械經營備案注冊地址有要求：

  1、辦公面積不少于50平方； 2、倉庫面積不少于50平方；（含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫）

  3、含一次性耗材的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方

注：經營場所和倉庫均不得設置在居民住宅內

  二、對于第二類器械經營備案人員有要求：

  1、法人兼任企業負責人的需要有大專以上學歷，專業不做要求；

  2、質量負責人需要有3年以上工作經驗，大專以上學歷，相關專業畢業；

器械相關專業指：器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、管理、計算機等專業