辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是怎樣的；

鄭州金水區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是怎樣的；18339845519；

一、經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二、辦理的具體流程：
（一）、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備案憑證。
（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
（三）、最后到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。
（四）、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
1.*營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2. *法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件
3. *組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
4. *經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5. *經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6.*經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7. *經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明
9. *經(jīng)辦人授權(quán)證明
10. *簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版

三、第二類(lèi)醫(yī)療器械辦理備案，審批部門(mén)是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證后您就可以經(jīng)營(yíng)了。；

鄭州悅達(dá)財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司，創(chuàng)始人自2003年開(kāi)始涉足工商代理行業(yè)，發(fā)展至今，公司自購(gòu)辦公用房500多平，分別有開(kāi)設(shè)有：鄭州中原萬(wàn)達(dá)分部、鄭東新區(qū)分部、開(kāi)封分公司、商丘分公司、駐馬店分公司，并成立河南悅達(dá)代理記賬有限

公司及鄭州悅達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司,.鄭州悅達(dá)財(cái)務(wù)咨詢(xún)有限公司形成一站式工商注冊(cè)、資質(zhì)辦理、財(cái)稅代理、商標(biāo)注冊(cè)、企;業(yè)培訓(xùn)等綜合服務(wù)平臺(tái)；

總公司地址：鄭州市中原區(qū)中原萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)A座寫(xiě)字樓

鄭東新區(qū)分公司：鄭州市金水東路東風(fēng)南路綠地新都會(huì)8號(hào)樓

開(kāi)封分公司公司：開(kāi)封市鄭開(kāi)大道與三大街交叉口大宏萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)2座

商丘分公司：商丘市睢陽(yáng)區(qū)神火大道與珠江路交叉口聯(lián)合大廈

駐馬店分公司地址：駐馬店市金雀路東段66號(hào)