第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案要先在網(wǎng)上申請(qǐng)嗎； 開(kāi)封第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案要先在網(wǎng)上申請(qǐng)嗎；18339845519； 不用先在網(wǎng)上備案的。直接由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合條款規(guī)定條件的相關(guān)證明資料。 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行政許可條件具體事項(xiàng)1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形。2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件（儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施）。4、應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。 5、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定。 6、按照《廣東省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格。； 鄭州悅達(dá)財(cái)務(wù)咨詢有限公司，創(chuàng)始人自2003年開(kāi)始涉足工商代理行業(yè)，發(fā)展至今，公司自購(gòu)辦公用房500多平，分別有開(kāi)設(shè)有：鄭州中原萬(wàn)達(dá)分部、鄭東新區(qū)分部、開(kāi)封分公司、商丘分公司、駐馬店分公司，并成立河南悅達(dá)代理記賬有限 公司及鄭州悅達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司,.鄭州悅達(dá)財(cái)務(wù)咨詢有限公司形成一站式工商注冊(cè)、資質(zhì)辦理、財(cái)稅代理、商標(biāo)注冊(cè)、企;業(yè)培訓(xùn)等綜合服務(wù)平臺(tái)。； 總公司地址：鄭州市中原區(qū)中原萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)A座寫字樓 鄭東新區(qū)分公司：鄭州市金水東路東風(fēng)南路綠地新都會(huì)8號(hào)樓 開(kāi)封分公司公司：開(kāi)封市鄭開(kāi)大道與三大街交叉口大宏萬(wàn)達(dá)廣場(chǎng)2座 商丘分公司：商丘市睢陽(yáng)區(qū)神火大道與珠江路交叉口聯(lián)合大廈 駐馬店分公司地址：駐馬店市金雀路東段66號(hào) |